加快临床试验，让患者尽早获得尖端疗法

• 政府达成加速临床试验的大胆目标，交付时间缩短35%

• 更快、更具竞争力的临床试验推动了英国生命科学领域的发展，缩小了研究与治疗之间的差距

• 患者受益于更快获得针对癌症、心脏病及其他严重状况的治疗

NHS患者将能更快获得潜在的挽救生命的疗法，因为今天（10月21日，周三）发布的新数据显示，政府已达成其大胆的临床试验目标。

针对从癌症到心脏病等疾病的临床试验启动速度加快，意味着患者能更早接受治疗——这减轻了NHS的压力，也为英国生命科学领域注入了动力。

BEATRIX研究是一个例子，该研究为孕妇提供政府支持的B群链球菌（GBS）疫苗，以帮助预防婴儿死亡和胎死宫内，其从研究到现实落地用时不到150天。

截至今年3月的三个月内，英国商业临床试验的平均启动时间降至100天，而去年同期为153天。在那三个月里的24项商业临床试验全部在150天内启动，超过了去年《生命科学行业计划》中设定的“95%的商业临床试验在150天内启动”的目标。

此前，首相上周在与卫生与社会关怀大臣会面后，并与Archie Goodburn见面，提出了四个步骤，旨在为脑癌患者开辟从研究到治疗的更快路径。

这是英国生命科学增长的又一里程碑，该计划第一年吸引了超过30亿英镑的新公私投资。

卫生创新大臣詹姆斯·弗里思（James Frith）表示：

对患者及其家属来说，临床试验可以提供一种希望，让曾经看似不可想象的治疗成为现实。

正因如此，达成这一目标至关重要。这意味着更多患者能更快地获得他们所需的尖端护理。

这是我们要加快新疗法推向患者、并使英国成为全球医疗研究领导者的使命的一部分。

今天的数据显示，2026年9月获得MHRA（药品和医疗产品监管局）和REC（研究伦理委员会）联合批准的100%研究均在60天内完成。

这些试验包括CHILL研究，其首位参与者仅在研究进入启动阶段后113天就接受了筛选。与此同时，Moderna的Nova 301研究仅在九周内就招募了2,500名志愿者。

临床试验的快速启动有助于更多患者获得与其相关的试验机会，这也是为什么今天的数据对癌症患者而言是一个关键里程碑。

首相和卫生与社会关怀大臣上周在与Archie Goodburn会面时，表达了他们致力于缩小实验室与临床受益治疗之间转化差距的承诺，特别是针对罕见癌症。

一个新的癌症试验加速器将使NHS成为癌症临床试验的首选合作伙伴，这建立在癌症疫苗发射台（Cancer Vaccine Launch Pad）和疫苗创新途径（Vaccine Innovation Pathway）成功基础之上。

NIHR（国家卫生研究院）首席执行官兼卫生与社会关怀部首席科学顾问露西·查佩尔教授（Professor Lucy Chappell）表示：

临床试验改变着生命。更快的研究启动意味着患者能更早获得有前景的新疗法，让更多人有机会受益于癌症、疫苗和罕见病等领域的最新进展。

通过我们的行业中心（Industry Hub）——为希望在英国开展研究的申办者提供的一站式服务——以及遍布英国的商业研究交付中心网络，NIHR使将世界领先的试验带到英国变得更加容易。

通过继续推动英国保持全球最佳临床研究地点之一的地位，我们正在为患者和公众推动改变生活的创新。我们还在吸引投资、创造高技能工作机会，并带来惠及全国各社区的增长。

通过NIHR行业中心、商业研究交付中心和更广泛的研究基础设施，申办者拥有进入体系的更清晰路径，并能获取在NHS开展研究所需的专业知识、场地和交付能力。

这些改革旨在使英国成为运行商业临床研究更快、更高效、更可预测的地方。快速启动只是其中的一部分：更宏大的目标是更强的招募能力、可靠的整体研究交付，以及在全球申办者选择研究地点时增强其信心。

生命科学办公室（Office for Life Sciences）执行主席史蒂夫·贝茨（Steve Bates OBE）表示：

本届政府设定了清晰的目标，使英国成为全球领先的创新国家，这背后支撑着一个由创新驱动、研究驱动的经济发展模式。商业临床试验是这一目标的核心，它在为全国各地社区带来投资和增长的同时，也让患者更早获得可能改变生活的治疗。

今天的声明展示了NIHR、NHS及整个研究系统合作伙伴在缩短试验启动时间、兑现《生命科学行业计划》承诺方面取得的重大进展。

我们现在必须在此基础上继续前进。全球对生命科学投资和临床试验的竞争十分激烈，如果要增加参与商业试验的患者数量，并无论人们居住在哪里都能从研究中受益，持续的交付至关重要。

药品和医疗产品监管局（MHRA）首席执行官劳伦斯·塔龙（Lawrence Tallon）表示：

一个更快、更可预测的临床试验体系对于帮助患者尽早获得创新疗法、并使英国成为全球生命科学投资更具吸引力的目的地至关重要。

我们新的《2030战略》阐述了我们通过科学卓越实现健康与繁荣的目标。通过与英国研究生态系统及国际伙伴合作，我们希望帮助创造一个更快、更灵活、更具全球竞争力的临床研究环境——为患者、研究人员和生命科学领域带来实实在在的好处。

英国增加临床试验数量还通过就业、投资和更强的地方经济为社区带来更广泛的利益。

英国政府还在推动临床试验领域的更广泛转型，涵盖监管、成本与合同、研究启动、交付能力和招募等方面。

这包括通过自愿品牌药品定价、准入与增长（VPAG）投资计划进行投资，以加强研究交付能力和水平，同时通过NIHR行业中心和商业研究交付中心为行业提供清晰的全国路径。

更好的研究交付增强了英国对申办者的吸引力，支持投资、技能和研究能力，并为患者参与变革性研究创造更多机会。

这是政府推动使英国成为生命科学超级大国的一部分，其中包括新的健康数据研究服务（Health Data Research Service，HDRS），这是政府《10年健康计划》和《生命科学行业计划》的旗舰承诺。

在政府及惠康基金会（Wellcome Trust）至多6亿英镑的支持下，HDRS将把英国各地的NHS和研究数据整合到一个单一的安全系统中，供经批准的研究使用。科学家将能够更快速地确定符合条件的患者并招募参与者。

编者注

附录A – 其他评论

英国制药协会（ABPI）首席执行官理查德·托贝特（Richard Torbett）表示：

这些数据表明在加速试验启动方面取得了可喜的进展，我们赞扬政府、NHS、监管机构和研究界为此付出的辛勤工作。

随着国际竞争加剧，至关重要的是，要在每一个后续站点复制首个站点启动的成效，并且最重要的是，将其转化为更多患者参与试验。将招募人数翻倍，然后再翻倍的雄心是正确的。实现这一目标需要齐心协力扭转连续多年招募人数下降的趋势，我们期待与政府合作实现这些共同目标。

葛兰素史克（GSK）开发运营主管菲利帕·布朗（Philippa Brown）表示：

很高兴看到临床试验启动时间持续取得积极成果，这为研究建立了更可预测的基础。

要真正释放英国作为临床试验领导者的潜力，我们需要持续行动，为NHS站点提供资源和财务激励，以招募更多患者参与临床试验，同时利用健康数据的潜力并改进NHS对创新的获取路径。

我们准备好支持这一工作，这将创建必要的设施以实现可持续的生命科学增长，并最终更快地将创新交付给患者。

Vertex全球临床运营发言人表示：

我们的组织一直在规